Регистрационное удостоверение в Москве

Стоимость оформления

Документ	Цена, руб.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора	от 385 000 руб.

Кто может получить данное разрешение?

Регистрация медизделий выполняется на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя. Регистрирование осуществляется Фед. службой по контролю в сфере здравоохранения, с учётом результатов требуемых испытаний и оценок, которые подтверждают качество, эффективность и безопасность продукта. С 2006 года период действия РУ не ограничен.

Какие документы следует подготовить

Список необходимой документации может существенно различаться в зависимости от типа мед товара. Поэтому в любом случае потребуется консультация специалиста по конкретной группе медтоваров.

Срок получения

Процедура получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия – это достаточно длительное мероприятие, которое в любом случае займет несколько месяцев. Единственным вариантом, когда можно уложиться в максимально короткий временной промежуток – это обратиться в компанию, которая профессионально занимается процессом подготовки к приобретению разрешения на медицинское оборудование, знает все тонкости в оформлении, в правильном порядке их предоставления и учитывает все вероятные моменты.

Этапы

Разработка заключений
Проведение лабораторных исследований
Регистрация в РЗН

Классификация медизделий по степени риска

1 – низкий уровень риска (весы, микроскопы и пр).
2а – средняя степень опасности (лабораторная техника и др.)
2б – повышенный показатель риска (аппарат искуственной вентиляции лёгких, кардиоанализаторы, дефибрилляторы и т.п.).
3 – высокий уровень опасности (имплантаторы, эндопротезы и т.д.).

Оформление

Центр ГОСТСЕРТГРУПП поможет в оперативном и грамотном сопровождении в получении Регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Проведем все нужные консультации, сопроводим при написании бумаг с учетом всех возможных нюансов, для ускорения процесса составления РУ. Свяжитесь с нами или оставьте заявку в специальной форме